Pruebas en tiempo real liofilizadas/equipo del equipo 96 de la detección de la polimerización en cadena del NG de las gonorreas de Neisseria |
Datos del producto:
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Paquete: | 48 pruebas/equipo | Fecha de caducidad: | 12 meses |
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Almacenamiento: | -20±5℃ | Aplicable: | Micgene 244/244 IVD (BIO-KEY) |
LoD: | 500 copies/ml | CV: | el ≤5% |
Alta luz: | Equipo de la prueba del STI del STD del CE,Equipo de la prueba del STI del STD de 48 pruebas/del equipo,Equipo en tiempo real de la polimerización en cadena de GBS |
Uso previsto:
Este equipo, adoptando tecnología en tiempo real de la Polimerización en cadena-fluorescencia, se utiliza para la detección de GBS. Puede ser utilizado para la diagnosis del laboratorio y la supervisión de la infección de GBS. Los resultados de la prueba están solamente para la referencia clínica, no para la confirmación del caso o la exclusión.
Principio:
Paquete de la liofilización del producto de GBS:
Componentes principales:
No. | Componentes |
BIK-QL-H0021S |
1 |
Mezcla de la enzima de la polimerización en cadena (liofilizada) |
48 pruebas/equipo |
2 | Control positivo | 100 μL/tube |
3 | Control negativo | 100 μL/tube |
4 | agua ARNasa-libre | 1mL/tube |
5 |
Aceite de parafina |
1.5mL/tube |
Requisitos del espécimen:
1. Tipo del espécimen
Esponjas vaginales y rectales vaginales, rectales, o combinadas de mujeres embarazadas.
2. Preservación del espécimen
El espécimen se puede almacenar por 3 meses en -20±5℃ y durante mucho tiempo debajo de -70℃
Condición de la amplificación de la polimerización en cadena:
Amplificación de la polimerización en cadena según los procedimientos siguientes:
Paso | Número de ciclo | Temperatura | Tiempo |
1 | 1 | 95℃ | 3min |
2 | 40 | 95℃ | 10s |
60℃ | 30s recogen fluorescente |
Selección de canal de la detección del instrumento: FAM y HEX/VIC.
Control de calidad:
Valor del Ct | |
Control negativo | Ningún Ct |
Control positivo | ≤30 |
IC de muestras | ≤38 |
Nota: El control negativo, el control positivo y IC de muestras se deben realizar correctamente, si no los resultados de la muestra son inválidos.
Índices del funcionamiento del producto:
¡Los detalles de la operación satisfacen comprueban de IFU!
Persona de Contacto: Ms. Lisa